万复洛(注射用重组人干扰素α2a(酵母))

万复洛(注射用重组人干扰素α2a(酵母))

复方甘草酸苷胶囊

主要组成成分：重组人干扰素α2a。

本品为复方制剂,其组分为：每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg，做为辅料，还含有乳糖、碳酸钙、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁及聚维酮K30适量。

上海腾瑞制药有限公司

北京凯因科技股份有限公司

国药准字S20000065

国药准字H20080006

毛细胞白血病，毛细胞性白血病，白血病样网状内皮细胞增生，多毛细胞白血病，慢性髓细胞白血病，慢粒，慢性粒细胞白血病，慢性粒细胞性白血病，慢性髓细胞性白血病，丙型病毒性肝炎，丙肝，,癌

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹﹑皮肤炎﹑斑秃。

1.毛状细胞白血病起始剂量:每日300万国际单位,皮下或肌内注射,16至24周。如耐受性差,则应将每日剂量减少到150万国际单位,或将用药次数改为每周2次,也可以同时减少剂量和用药次数。 (1)维持剂量:每次200万国际单位,每周3次皮下或肌内注射。如耐受性差,则将每日剂量减少到150万国际单位,每周3次。 (2)疗程:应用该药大约6个月以后,再由医生决定是否对疗效良好的病人继续用药或是对疗效不佳的病人终止用药。 (3)注:对血小板减少症病人(血小板计数少于50×10/L)或有出血危险的病人,建议皮下注

成人通常1次2-3粒，小儿1次1粒，1日3次，饭后口服。可依年龄、症状适当增减。

重组人干扰素α-2a禁用于以下病人：1．?对重组人干扰素α-2a或该制剂其它成分有过敏史。.2。2．?患有严重心脏疾病或有心脏病史者，尽管尚未发现重组人干扰素α-2a对心脏产生直接毒性作用，但似乎使用重组人干扰素α-2a经常相关的急性、自限制毒性(如发烧、发冷等)，可能会加重

1.尚未实施调查本制剂使用中出现的不良反应的确实发生频率。2.重要不良反应：假性醛固酮症(发生频率不明)，可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要注意观察(血清钾值等)，发现异常情况，应停止给药。3.另外，还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK(CPK)升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给予适当处置。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇、哺乳期妇女慎用。若必须使用，应权衡得失。儿童用药:不推荐儿童使用。老人用药:尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊之后慎重用药。儿童用药：小儿1次1粒，一日3次，饭后口服。老年用药：基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾不良反应倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。

毛细胞白血病，毛细胞性白血病，白血病样网状内皮细胞增生，多毛细胞白血病，慢性髓细胞白血病，慢粒，慢性粒细胞白血病，慢性粒细胞性白血病，慢性髓细胞性白血病，丙型病毒性肝炎，丙肝，,癌

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹﹑皮肤炎﹑斑秃。

药理：重组人干扰素α2a具有广谱抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖，提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。毒理：急性毒性试验：最大剂量静脉或肌内注射小鼠，全部健存，无死亡，未测出LD50。长期毒性试验：大白鼠连续给药一个月，全部动物健存，未见异常反应。

重组人干扰素α-2a必须在经验丰富的医师指导下使用，只有具备良好的诊断和治疗设施才可能进行恰当的治疗以及合理的处理合并症。不尽要告诉病人治疗的益处，也应告诉病人可能的不良反应。如有轻到中度肾脏、肝脏或骨髓功能低下时，需要密切监测这些功能。以重组人干扰素α-2a治疗已有严重骨髓抑制病人时，应极为谨慎，因为重组人干扰素α-2a有骨髓抑制作用，使白细胞、特别是粒细胞、血小板减少，其次是血红蛋白的降低，从而增加感染及出血

1.慎重给药：对高龄患者应慎重给药(高龄患者低血钾症发生率高)(参照老年用药)。 2.一般注意事项：由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。