万复洛(注射用重组人干扰素α2a(酵母))

万复洛(注射用重组人干扰素α2a(酵母))

氧氟沙星滴眼液

主要组成成分：重组人干扰素α2a。

化学名称：(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氢-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸。

上海腾瑞制药有限公司

参天制药（中国）有限公司

国药准字S20000065

国药准字H20113438

毛细胞白血病，毛细胞性白血病，白血病样网状内皮细胞增生，多毛细胞白血病，慢性髓细胞白血病，慢粒，慢性粒细胞白血病，慢性粒细胞性白血病，慢性髓细胞性白血病，丙型病毒性肝炎，丙肝，,癌

多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。

1.毛状细胞白血病起始剂量:每日300万国际单位,皮下或肌内注射,16至24周。如耐受性差,则应将每日剂量减少到150万国际单位,或将用药次数改为每周2次,也可以同时减少剂量和用药次数。 (1)维持剂量:每次200万国际单位,每周3次皮下或肌内注射。如耐受性差,则将每日剂量减少到150万国际单位,每周3次。 (2)疗程:应用该药大约6个月以后,再由医生决定是否对疗效良好的病人继续用药或是对疗效不佳的病人终止用药。 (3)注:对血小板减少症病人(血小板计数少于50×10/L)或有出血危险的病人,建议皮下注

一般1天3次，每次滴眼1滴。根据症状可适当增减。

重组人干扰素α-2a禁用于以下病人：1．?对重组人干扰素α-2a或该制剂其它成分有过敏史。.2。2．?患有严重心脏疾病或有心脏病史者，尽管尚未发现重组人干扰素α-2a对心脏产生直接毒性作用，但似乎使用重组人干扰素α-2a经常相关的急性、自限制毒性(如发烧、发冷等)，可能会加重

在调查的共计13329例中，有44例(0.33%)出现了不良反应。主要的不良反应为眼刺激感11件(0.08%)、眼睑瘙痒感8件(0.06%)、眼睑炎6件(0.05%)、结膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼睑肿胀5件(0.04%)等。1.严重不良反应：休克、过敏样症状：有可能引起休克、过敏样症状，应充分进行观察。当发现红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药，予以妥善的处置。2.其它不良反应：发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。(见说明书表格)

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇、哺乳期妇女慎用。若必须使用，应权衡得失。儿童用药:不推荐儿童使用。老人用药:尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇或可能妊娠的妇女，只有在其治疗的有益性高于可能发生的危险性时方可给药。(对妊娠期间的安全性尚不明确)。儿童用药：国外资料显示在1岁以下的496例使用者中发现有不良反应的为2例(眼睑炎、眼睑肿胀)，在1岁至15岁的1657例使用者中发现有不良反应的为2例3件(眼睑肿胀、结膜充血、瘙痒感)。老年用药：通常，老年人的生理功能有所降低，应注意予以减量等。

毛细胞白血病，毛细胞性白血病，白血病样网状内皮细胞增生，多毛细胞白血病，慢性髓细胞白血病，慢粒，慢性粒细胞白血病，慢性粒细胞性白血病，慢性髓细胞性白血病，丙型病毒性肝炎，丙肝，,癌

多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。

药理：重组人干扰素α2a具有广谱抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖，提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。毒理：急性毒性试验：最大剂量静脉或肌内注射小鼠，全部健存，无死亡，未测出LD50。长期毒性试验：大白鼠连续给药一个月，全部动物健存，未见异常反应。

重组人干扰素α-2a必须在经验丰富的医师指导下使用，只有具备良好的诊断和治疗设施才可能进行恰当的治疗以及合理的处理合并症。不尽要告诉病人治疗的益处，也应告诉病人可能的不良反应。如有轻到中度肾脏、肝脏或骨髓功能低下时，需要密切监测这些功能。以重组人干扰素α-2a治疗已有严重骨髓抑制病人时，应极为谨慎，因为重组人干扰素α-2a有骨髓抑制作用，使白细胞、特别是粒细胞、血小板减少，其次是血红蛋白的降低，从而增加感染及出血

1.本品不可长期使用。为了防止耐药菌的出现等，原则上应确认敏感性，将用药期限限制在治疗疾病所需的最少时间以内。 2.本品仅用于滴眼。 3.为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。