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希罗达(卡培他滨片)

希罗达(卡培他滨片)

非处方 非医保

上海罗氏制药有限公司

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功能主治:结肠癌,结直肠癌,乳腺癌,胃癌,肠绒毛萎缩,癌

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希罗达(卡培他滨片)

说明书

【通用名称】: 希罗达(卡培他滨片)

【商用名称】: 希罗达(卡培他滨片)

【主要成份】: 本品主要成份为卡培他滨。

【功能主治】: 结肠癌,结直肠癌,乳腺癌,胃癌,肠绒毛萎缩,癌

【用法用量】: 1.卡培他滨的推荐剂量为口服1250mg/m2,每日2次口服(早晚各1次;等于每日总剂量2500mg/m2),治疗2周后停药1周,3周为一个疗程。卡培他滨片剂应在餐后30分钟内用水吞服。 2.在与多西紫杉醇联合使用时,卡培他滨的推荐剂量为1250mg/m2,每日2次,治疗2周后停药1周,与之联用的多西紫杉醇推荐剂量为75mg/m2,每。周1次,静脉滴注1小时。 3.根据多西紫杉醇的说明书,在对接受卡培他滨和多西紫杉醇联合化疗的患者使用多西紫杉醇前,应常规应用一些化疗辅助药物。

【药品相互作用】: 1.卡培他滨单药化疗﹑卡培他滨与多西紫杉醇联合化疗或与顺铂联合化疗情况下,可能与卡培他滨有关的患者不良反应。2.希罗达单药治疗-关于希罗达单药治疗安全性的资料来自对结肠癌辅助治疗和乳腺转移癌或结直肠转移癌治疗患者的报告。安全性信息包括1项结肠癌辅助治疗III期试验(995例患者接受希罗达治疗,974例患者接受5-FU/LV静脉输注治疗)﹑4项女性乳腺癌II期试验(N=319)及3项(1项II期试验,2项III期试验)男女结肠癌试验(N=630)的资料。希罗达单药治疗的安全

【注意事项】: 1.腹泻:卡培他滨可引起腹泻,有时比较严重。对于出现严重腹泻的患者应给予密切监护,若患者开始出现脱水,应立即补充液体和电解质。在适当的情况下,应及早开始使用标准止泻治疗药物(如洛哌丁胺)。必要时需降低给药剂量(见【用法用量】)。2.脱水:必须预防脱水,并且在脱水出现时及时纠正。病人出现厌食、虚弱、恶心、呕吐或腹泻时早期即可出现脱水。当出现2级(或以上)脱水症状时,必须立即停止本品的治疗,同时纠正脱水。直到病人脱水症状消失,且导致脱水的直接原因被纠正和控制后,才可以重新开始本品治疗针对此不良事件,调

【不良反应】: 1.已知对卡培他滨或其任何成分过敏者禁用。2.对氟尿嘧啶有严重﹑未预期反应患者或已知对氟嘧啶过敏患者禁用卡培他滨。3.同其他氟尿嘧啶药物一样,卡培他滨禁用于已知二氢嘧啶脱氢酶(DPD)缺陷的患者。4.卡培他滨不应与索立夫定或其同型物(如溴夫定)同时给药(见【药物相互作用】)。

【特殊人群用药】: 孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠.未进行卡培他滨用于妊娠妇女的研究.基于卡培他滨的药理毒理性质,可推断出卡培他滨用于妊娠妇女可能引起胎儿损伤.在动物生殖毒性研究中,卡培他滨引起胚胎死亡和畸形.这些发现均在氟嘧啶衍生物的预期效应范围内.卡培他滨可能是一种人类致畸剂.妊娠期间禁止使用卡培他滨.如果妊娠期间使用卡培他滨,或患者在用药期间怀孕,应告知患者该药对胎儿的潜在风险.应劝告育龄妇女在接受卡培他滨治疗期间避免怀孕.哺乳期妇女.药物是否经人乳汁分泌尚不确定.哺乳小鼠给予单剂卡培他滨口服后可见乳汁中含大量卡培他滨代谢

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